职位描述
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1、负责制定GSP认证规划,对公司 GSP执行情况年度审计(监督、检查、评价);2、负责制定公司质量改进计划;针对药典会提出的标准提高工作组织立项,制定或审定相应实施方案;3、根据公司的需求给予帮助指导,如重大检验超标、质量事故的调查、处理、仲裁;重大疑难问题的组织解决;组织质量专业培训和经验交流,如 QA培训和 QC培训;4、根据国家相关政策法规和行业动态,及时提出方向性意见;5、根据关键技术质量信息数据,分析趋势,提出调整和改进计划;6、实时掌握公司总体技术质量情况,必要时提出预警;7、协调市场抽检、临床不良事件、内部、外部技术质量应急事件的处理,***程度化解风险。8、协助公司品种再注册工作。9、负责产品进行年度质量审计。工作地点:绥化市庆安县,免费提供用餐,3星级员工公寓,每周休息安排通勤接送往返哈尔滨。
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:生产技术质量认证体系工程师质量管理
工作地点
地址:绥化绥化
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职位发布者
中桂制药..HR
黑龙江中桂制药有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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群力第五大道金中环商业街e座3115室