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硕士
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职位描述
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- 转化医学领导团队成员，向医疗和临床开发部门负责人（CMO）汇报。
岗位职责
1) 全程参与公司新药立项和实施工作，负责生物大分子药理、毒理研究整体方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；
2) 监督和管理CRO的研究,以确保药理和毒理研究的高质量、准时交付；
3) 候选药物的临床前药理、毒理评价以及药理毒理研究试验方案的撰写和审核；
7) 负责对试验数据进行收集、整理、分析、评估，撰写总结报告。配合申报新药临床试验工作，协助开展新药临床试验工作，负责 IND/BLA申请的非临床模块文件的撰写和审核；
4) 负责实验平台管理和实验技术规范工作，负责部门团队建设和培训；
5) 负责与其它部门的协调工作，合理安排工作并保持与其它公司及外部专家的良好沟通。
任职要求：
1) 药理、毒理、药代动力学及相关专业，博士学历优先；
2) 5年以上新药研发和药理、毒理相关技术工作经验，以及3年以上的项目管理和临床申报经验，有可追溯的IND、BLA相关工作经历，能够独立完成相关部分申报资料的撰写与审验；
3) 熟悉新药评价体内外相关实验技能；熟悉NMPA和ICH新药研发相关的法规及指导原则；具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力；
4) 较强的科研思维能力、沟通协调能力和团队管理能力；
5) 良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。
注：联系我时，请说是在黑龙江人才网上看到的。
工作地点
地址：上海浦东新区上海市浦东新区(在建)13号线东延伸;13号线
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
诗迈医药咨询(上海)有限公司
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制药·生物工程
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100-199人
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股份制企业
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华星现代产业园
